Bakteriellt endotoxin bör också testas under beredningen av biologiska medel. Det finns många typer av biologiska medel, inklusive vacciner, vacciner, blodprodukter och interferon (IFN). Hur upptäcker de bakteriellt endotoxin?

1, Vaccin

Under framställningen av vaccinet kommer det att vara mer eller mindre kontaminerat av endotoxin, speciellt det gramnegativa vaccinet, som kommer att vara mer kontaminerat av endotoxin. För att bättre detektera bakteriellt endotoxin i vaccinet kan Limulus testmetoden med hög känslighet, snabb detektionshastighet, noggrannhet och kvantifiering användas. Det visade sig att när det bakteriella endotoxininnehållet i polysackaridvaccinet detekterades genom limulustest, hittades den högsta nivån av endotoxinhalt i vaccinet (14 000 ng endotoxin/100 μ g). Dess feberreaktionshastighet är också den högsta, och anal temperatur på 1,8 ~ 1,9% är mer än 38,5 ℃; Men vaccinet med låg bakteriell endotoxinhalt (600ng/100 μ g) Reaktionen är också låg.

Enligt detta test kan man se att Limulus-testmetoden som används för att detektera bakteriellt endotoxin effektivt kan förbättra produktionstekniken för vaccinet, och dess reaktionshastighet kommer också att minska så att vaccinet kan uppnå en tillfredsställande reningseffekt. Därför är Limulus-testmetoden en ofelbar metod för bakteriell endotoxindetektering av vaccinet.

2, Vacciner

För närvarande är Limulus testmetoden mycket populär och effektiv och pålitlig i testet. Limulus-testmetoden har också framgångsrikt använts i kvalitetskontrollen av influensavacciner för att upptäcka det bakteriella endotoxininnehållet i influensavaccinet. En forskare genomförde ett bakteriellt endotoxintest på 26 partier av influensavaccin tillverkade av 6 tillverkare i USA och fann att det bakteriella endotoxininnehållet i detta influensavaccin var mycket olika mellan batcherna. Därför förberedde USA:s FDA speciellt en sats standardinfluensavacciner för säkerhetstestning och användning, vilket kräver att bakteriell endotoxinhalt i alla nyproducerade A/svininfluensavacciner som används för human immunisering inte får överstiga 6ng/ml. Denna förordning har avsevärt förbättrat kvaliteten på A/svininfluensavaccinet.

3, Blodförberedelse

Limulus testmetoden används också vid kvalitetskontroll av blodprodukter. På grund av närvaron av endotoxininhibitorprotein i plasma eller serum måste blodpreparatet förbehandlas före det bakteriella endotoxintestet med Limulus-testet. Detekteringen av bakteriellt endotoxininnehåll i blodpreparat med Limulus-testet kan effektivt eliminera möjligheten för bakteriell endotoxinkontamination och effektivt säkerställa säkerheten för blodpreparat.

1, Interferon (IFN)

Lymfocyter som stimuleras av inducerare in vitro kommer att producera ett glykoprotein, vilket är vårt vanliga interferon (IFN). Fler och fler studier har funnit att interferon (IFN) kan orsaka feber, stimulera B-lymfocyter, hämma T-lymfocyter och andra symtom och har många av samma reaktioner som bakteriella toxiner. Vissa människor tror dock att samma symtom som bakteriellt endotoxin kan uppstå eftersom interferon (IFN) kontamineras av bakteriellt endotoxin under beredningsprocessen. Så att använda Limulus-testet för att upptäcka det bakteriella endotoxininnehållet i interferon (IFN) kan effektivt minska biverkningarna av interferon (IFN).

Kort sagt, användningen av limuluslysatmetoden för att detektera bakteriell endotoxinhalt i biologiska agens kan bättre säkerställa användningen av biologiska agens.3