Webbmeny

Produktsökning

Språk

Dela med sig

Nyheter

Hem / Nyheter / Medicinska testprodukter

Medicinska testprodukter

Postat av Administration | 29 Mar
Över hela världen är människor beroende av ett brett utbud av medicinsk utrustning för att bibehålla och förbättra sin hälsa. Från pacemakers till insulinpumpar till defibrillatorer, dessa enheter gör det möjligt för läkare att samla in och analysera statistik om en patients tillstånd och fatta korrekta beslut om behandling.
Men dessa enheter måste också vara säkra, effektiva och lämpliga för praktisk användning. Det är därför ett omfattande och grundligt test utförs innan en enhet kanaliseras för användning.
En mängd olika tester görs för medicinsk utrustning, inklusive material-, funktions-, elektriska och interoperabilitetstestning. Dessa tester säkerställer att en medicinteknisk produkt fungerar enligt specifikationerna och inte ger någon information som är felaktig eller vilseledande.
Materialprovning
Ett brett utbud av material används i medicinsk utrustning, inklusive metaller, plaster, filmer, hartser och textilier. Olika dragprover görs på dessa material för att fastställa deras hållfasthet, hållbarhet och friktionsegenskaper.
Kirurgiska rör
Olika former och storlekar av rör används i ett antal medicinska tillämpningar, såsom dränering, injektion eller vätsketillförsel. De kan vara ihåliga eller formade och finns i olika storlekar, kontakter och tillbehör. Kirurgiska rör testas ofta för att fastställa deras mekaniska egenskaper, såsom deras styrka och hållbarhet.
Mikroprocessorutvärdering
Mikroprocessorer är kärnan i de flesta medicinska apparater av klass II och III, vilket innebär att de måste testas för sin elektroniska prestanda. Vårt team kan utvärdera mikroprocessorerna med hjälp av en mängd olika tester som bedömer logiska grindfunktioner och hur de är anslutna.
Sterilitetstester och validering
Sterilitetstester är ett måste för alla medicintekniska produkter, eftersom de bedömer steriliteten hos en produkt innan den kan överföras till en annan användare eller återanvändas. Dessa tester inkluderar direkt överföringssterilitet, produktspolningssterilitet, USP-sterilitetstestning och mer.
Rengöring, desinfektion och sterilisering
Nelson Laboratories erbjuder en komplett uppsättning rengörings-, desinfektions- och steriliseringsvalideringstjänster för att stödja tillverkarnas återanvändbara medicinska utrustning. Dessa inkluderar screening av råmaterial, testning av vattensystem och resterande tillverkningsmaterial, såväl som sterilitetstestning för att validera en enhets förmåga att överleva en upparbetningsprocess eller behålla dess sterila egenskaper under återanvändning.
Biobelastningstestning och övervakning
Förutom ett sterilitetstest måste medicinsk utrustning utvärderas med avseende på närvaron av livsdugliga mikroorganismer innan de desinficeras. Dessa tester inkluderar biobelastningstestning för att mäta närvaron av bakterier, jäst och mögel som kan orsaka sjukdom och sprida infektioner.
Överensstämmelsetestning och inspektioner
Tillverkare av medicintekniska produkter måste uppfylla en mängd olika federala och regulatoriska krav. Dessa inkluderar FDA:s krav, såväl som standarder från internationella organisationer som ISO och AAMI.
Med vår efterlevnadsexpertis kan du vara säker på att din medicinska utrustning uppfyller alla nödvändiga test- och certifieringsstandarder. Oavsett om du lanserar en ny produkt eller modifierar en befintlig kan vi hjälpa dig att få ut din enhet på marknaden snabbt och kostnadseffektivt.
Time to Market är nyckeln för framväxande medicintekniska tillverkare. Med en partner som kan navigera i alla efterlevnadskrav kan du nå dina målmarknader snabbt och effektivt.
\

Relaterade produkter

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.